Новые клеточные технологии обещают прорыв в стоматологии
FDA одобрило клеточную технологию для лечения заболеваний десен, аналог которой зарегистрирован в России в 2010 году.
Препарат под названием Gentuit, предназначенный для восстановления слизистой оболочки полости рта, уже третья клеточная технология, зарегистрированная FDA с начала 2011 года. Артур Исаев, генеральный директор Института Стволовых Клеток Человека считает, что «2011 год можно считать определенной вехой, символизирующей переход клеточных технологий из фундаментально-исследовательской области в практическое здравоохранение. То, что FDA, являющийся самым строгим в мире регулятором, стал регистрировать и выдавать разрешения на применение клеточных технологий свидетельствует о том, что регуляторы других стран в ближайшее время проявят максимальную лояльность к данному направлению».
Gentuit представляет собой тканеинженерный продукт, содержащий клетки (аллогенные кератиноциты и фибробласты человека) и бычий коллаген. Это первый клеточный препарат, одобренный FDA для стоматологического рынка и первый препарат, получивший разрешение через CBER - Центр исследований и оценки биопрепаратов, который является подразделением FDA. Он поможет стоматологам восстанавливать ткани десны, не прибегая к травматичным лоскутным операциям (когда со слизистой оболочки неба берется лоскут и перемещается в нужное место). Каждый, кто испытал дискомфорт от таких хирургических вмешательств, оценит преимущество продукта.
Результаты клинических испытаний показали безопасность и хорошую переносимость Gentuit. По словам Майкла Макгуайра, ведущего исследователя данной технологии «Gentuit обещает переписать правила регенерации. Применение конструкций с живыми клетками, которые способствуют созданию новых тканей, неотличимых от естественных, является беспрецедентным».
В нашей стране для терапии рецессий десны в 2009 году российскими учеными из Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) и Центрального научно-исследовательского института стоматологии и челюстно-лицевой хирургии (ЦНИИСиЧЛХ) была разработана клеточная технология. основанная на использовании собственных клеток слизистой оболочки рта пациента - фибробластов. По словам Артура Исаева, генерального директора ИСКЧ, эта технология будет внедряться в практическое здравоохранение под коммерческим названием SPRG-терапия (Servis personal regeneration of gum). Проведенные на базе ЦНИИС и ЧЛХ клинические исследования продемонстрировали безопасность и клиническую эффективность применения SPRG-терапии для увеличения толщины десны и устранения ее дефицита.
По мнению экспертов, российская технология имеет ряд преимуществ для пациентов. Применение собственных (аутологичных) клеток исключает риск заражения инфекционными агентами. В технологии не используется коллаген животного происхождения, что снижает риск развития аллергических реакций на клеточный препарат.